美國藥監局批准首個家用非處方新冠病毒檢測產品
當地時間12月9日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了首批用於家庭使用的非處方新冠檢測試劑盒的緊急使用授權。
美國食品藥品監督管理局在9日的新聞發布會上說,LabCorp公司用於檢測新冠病毒的家庭採集套件產品Pixel允許所有18歲以上人群購買,測試者在家收集鼻拭子樣本後可以將其寄送到LabCorp公司的相關機構進行檢測。
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檢測完成後,陽性或無效的結果會通過電話或醫療保健供應商反饋給檢測者。如果結果是陰性的,將通過電子郵件或者官方網站通知給檢測者。
美國食品藥品監督管理局說,該試劑盒可以幫助人們隨時了解自己的健康狀況,判斷自己是否以及何時需要進行自我隔離。與醫療保健供應商討論後,它的測試結果還可以幫助檢測者做出醫療保健決策。
LabCorp公司還強調,新的家用測試套件不能代替醫生的就診,建議人們還是以醫生的診斷為主。
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